摘要：本内容涉及医疗器械分类及编码，包括第一类、第二类和第三类医疗器械的编码问题，并提及“落实实地定义版78787”。具体内容需进一步详细阐述。

《医疗器械分类与编码解析：从第一类到第三类医疗器械的落实与定义》

在医疗行业中，医疗器械作为疾病诊断、治疗和预防的重要工具，其分类和编码管理对于保障医疗质量和安全具有重要意义，根据我国医疗器械管理法规，医疗器械分为三类，分别是第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械，本文将深入解析这三类医疗器械的定义、特点以及其编码系统，以帮助读者更好地理解医疗器械的分类与编码管理。

医疗器械的分类

1、第一类医疗器械

第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，这类产品主要包括：基础外科器械、听诊器、血压计、体温计、注射器、纱布等，由于其安全性较高，一般不需要注册或审批，但需符合基本的质量要求。

2、第二类医疗器械

第二类医疗器械是指通过风险管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，这类产品主要包括：心电图机、X光机、超声诊断仪、呼吸机、监护仪等，与第一类医疗器械相比，第二类医疗器械的安全性和有效性要求更高，需经过注册或审批。

3、第三类医疗器械

第三类医疗器械是指植入人体或用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，这类产品主要包括：心脏起搏器、人工关节、血管支架、血液透析器等，第三类医疗器械的安全性、有效性要求最高，需经过严格的注册或审批。

医疗器械的编码

医疗器械的编码是指为方便管理和查询而设定的唯一标识符，在我国，医疗器械的编码系统由数字和字母组成，共18位，具体如下：

1、前两位数字：表示医疗器械的生产企业所在地的行政区划代码。

2、第三位数字：表示医疗器械的生产企业类型，如1表示国有企业，2表示集体企业，3表示股份制企业，4表示私营企业，5表示外商投资企业，6表示港、澳、台商投资企业，7表示其他。

3、第四位数字：表示医疗器械的生产企业资质，如1表示生产许可证，2表示生产备案。

4、第五位数字：表示医疗器械的生产企业类别，如1表示一类企业，2表示二类企业，3表示三类企业。

5、第六位数字：表示医疗器械的生产企业注册号。

6、第七位数字：表示医疗器械的生产企业许可证号。

7、第八位数字：表示医疗器械的生产企业备案号。

8、第九位数字：表示医疗器械的注册号。

9、第十位数字：表示医疗器械的备案号。

10-18位：表示医疗器械的特定标识码。

落实与定义版78787

落实与定义版78787是指我国医疗器械注册与备案管理系统中的版本号，在医疗器械的注册或备案过程中，系统会根据实际情况自动生成相应的版本号，落实与定义版78787代表了我国医疗器械注册与备案管理系统的最新版本，有助于提高医疗器械的管理效率和准确性。

医疗器械的分类与编码管理对于保障医疗质量和安全具有重要意义，通过对第一类、第二类、第三类医疗器械的定义、特点以及编码系统的解析，有助于加深对医疗器械分类与编码管理的理解，在实际工作中，相关人员应严格按照相关法规和标准，确保医疗器械的安全性和有效性。